Test Angina Strep A, 1 sztuka

Domowy test na paciorkowce grupy A

Szybki test Strep A z wymazu z gardła

Angina Test - Strep A Antigen Home Test to wyrób medyczny przeznaczony do jakościowego, wstępnego wykrywania antygenów paciorkowców grupy A w próbkach wymazów z gardła człowieka. Test może być stosowany jako pomoc w diagnostyce zakażenia paciorkowcami grupy A u osób wykazujących objawy infekcji.

Test Angina Strep A wykorzystuje metodę immunochromatograficzną i jest przeznaczony do samodzielnego wykonania. Materiałem do badania jest wymaz wydzieliny z gardła pobrany za pomocą dołączonej sterylnej wymazówki. Wynik testu można odczytać po 5 minutach, dzięki czemu badanie pozwala na szybkie uzyskanie informacji dotyczącej obecności antygenów paciorkowców grupy A w pobranej próbce.

Wyrób jest przeznaczony do stosowania w warunkach domowych. W przypadku dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia test powinien być wykonywany pod nadzorem osoby dorosłej lub z jej pomocą. Procedura wykonania testu nie jest zautomatyzowana.

Wynik testu należy interpretować zgodnie z instrukcją używania oraz w kontekście objawów klinicznych. Wynik testu nie powinien stanowić jedynej podstawy do postawienia diagnozy. W przypadku niepokojących objawów, utrzymywania się dolegliwości lub wątpliwości dotyczących wyniku należy skonsultować się z lekarzem.

• Rodzaj wyrobu: wyrób medyczny do diagnostyki in vitro (IVD)
• Nazwa: Angina Test – Strep A Antigen Home Test
• Rodzaj testu: szybki test immunochromatograficzny
• Przeznaczenie: jakościowe, wstępne wykrywanie antygenów paciorkowców grupy A
• Materiał do badania: wymaz wydzieliny z gardła
• Miejsce pobrania próbki: gardło
• Czas oczekiwania na wynik: 5 minut
• Sposób wykonania: manualny, nieautomatyczny
• Przeznaczenie użytkowe: samodzielne wykonanie testu, z nadzorem lub pomocą osoby dorosłej u osób poniżej 18. roku życia
• Liczba badań: 1

Test Angina Strep A jest szybkim testem immunochromatograficznym przeznaczonym do jakościowego, wstępnego wykrywania antygenów paciorkowców grupy A w wymazie z gardła. Zestaw jest przeznaczony do samodzielnego wykonania badania i zawiera akcesoria potrzebne do pobrania próbki oraz przeprowadzenia testu.

Badanie opiera się na analizie próbki wymazu z gardła i umożliwia uzyskanie wyniku po 5 minutach. Test jest przeznaczony dla osób wykazujących objawy infekcji, u których istnieje potrzeba uzyskania informacji pomocnej w dalszej ocenie sytuacji klinicznej.

Jak stosować Test Angina Strep A?

• 1. Przygotowanie: przed rozpoczęciem badania należy dokładnie zapoznać się z instrukcją używania dołączoną do zestawu.
• 2. Pobranie próbki: za pomocą dołączonej sterylnej wymazówki należy pobrać wymaz wydzieliny z gardła zgodnie z instrukcją.
• 3. Przygotowanie próbki: pobrany materiał należy poddać procedurze opisanej w instrukcji, wykorzystując dołączone odczynniki i probówkę ekstrakcyjną.
• 4. Wykonanie testu: przygotowaną próbkę należy nanieść na kasetkę testową zgodnie z instrukcją używania.
• 5. Odczyt: wynik należy odczytać po upływie 5 minut, zgodnie z zasadami interpretacji przedstawionymi w instrukcji.

Nie należy interpretować wyniku w sposób inny niż określony przez producenta. W przypadku wyniku niejednoznacznego lub wątpliwości dotyczących prawidłowości wykonania badania należy postępować zgodnie z instrukcją używania.

Opakowanie zawiera:

• 1 kasetkę testową w opakowaniu foliowym,
• 1 odczynnik 1,
• 1 odczynnik 2,
• 1 sterylną wymazówkę,
• 1 probówkę ekstrakcyjną z zakraplaczem,
• 1 szpatułkę laryngologiczną do języka,
• 1 woreczek foliowy na odpady,
• 1 instrukcję używania.

Test Angina Strep A jest przeznaczony do jakościowego, wstępnego wykrywania antygenów paciorkowców grupy A w wymazie z gardła. Wyrób może być stosowany jako pomoc w diagnostyce zakażenia paciorkowcami grupy A u pacjentów z objawami infekcji.

Wynik badania należy zawsze oceniać w odniesieniu do obrazu klinicznego. Test nie zastępuje konsultacji lekarskiej ani pełnej oceny stanu zdrowia.

• Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro.
• Przed użyciem należy dokładnie zapoznać się z instrukcją używania.
• Test przeznaczony jest do samodzielnego wykonania.
• Dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia powinny wykonywać test pod nadzorem lub z pomocą osoby dorosłej.
• Procedura wykonania testu nie jest zautomatyzowana.
• Wynik testu nie powinien być wykorzystywany jako jedyna podstawa do postawienia diagnozy.
• Wynik należy interpretować przez lekarza w kontekście klinicznym, szczególnie w przypadku występowania objawów infekcji.
• Nie należy stosować testu w sposób niezgodny z instrukcją używania.
• Zużyte elementy zestawu należy usuwać zgodnie z instrukcją producenta.
• Nie używać wyrobu po upływie terminu ważności.
• W przypadku wątpliwości dotyczących wyniku lub stanu zdrowia należy skonsultować się z lekarzem.

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.