Pangrol 25 000, 20 kapsułek

Uzupełniania enzymy trzustkowe, w zaburzeniach trawienia

Pangrol 25 000 enzymy trzustkowe w zaburzeniach trawienia

Pangrol 25 000 to produkt leczniczy, który zawiera substancje wspomagające trawienie (enzymy) pochodzenia wieprzowego (sproszkowana trzustka zwana też pankreatyną). Lek można stosować u osób dorosłych (w tym także osób w podeszłym wieku) i dzieci.

Co zawiera Pangrol 25 000?

Substancja czynna
1 kapsułka (z minitabletkami odpornymi na działanie soku żołądkowego) zawiera pankreatynę wieprzową o aktywności enzymatycznej:

• lipazy 25 000 j. Ph. Eur.
• amylazy 22 500 j. Ph. Eur.
• proteaz 1 250 j. Ph. Eur.

Substancje pomocnicze: Minitabletki: Kroskarmeloza sodowa, Celuloza mikrokrystaliczna, Olej rycynowy, utwardzany, Krzemionka koloidalna bezwodna, Magnezu stearynian, 30% wodna zawiesina kopolimeru etyloakrylanu z kwasem metakrylowym (1:1), typ C, Trietylu cytrynian, Symetykonu emulsja 30%, Talk. 
Kapsułka: Żelatyna, Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żółcień chinolinowa (E 104), Żelaza tlenek żółty (E 172), Indygotyna (E 132), Tytanu dwutlenek (E 171).
Kapsułki zawierają minitabletki odporne na działanie soku żołądkowego.

Kiedy stosować Pangrol 25 000?

Wskazaniem do stosowania jest uzupełnianie enzymów trzustkowych, które są pomocne w zaburzeniach trawienia wynikających z braku lub
niedostatecznego wydzielania enzymów trzustkowych w dwunastnicy.

Takie zaburzenia mogą wystąpić w przypadku:

• przewlekłego zapalenia trzustki niezależnie od jego przyczyny 
• mukowiscydozy
• zwężenia przewodu trzustkowego spowodowanego np., przez chorobę nowotworową lub kamienie żółciowe
• zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
• całkowita lub częściowa resekcja trzustki, wycięcie trzustki i dwunastnicy
• przyspieszony pasaż jelitowy na skutek resekcji żołądka i (lub) jelita cienkiego, stresu  lub chorób zapalnych jelit
• spożywanie ciężkostrawnych pokarmów roślinnych, tłuszczów i pokarmów, do których
• układ trawienny nie jest przyzwyczajony oraz wynikające z tego zaburzenia wchłaniania
• substancji odżywczych i niestrawność
• chorobie trzewnej
• chorobie zapalna jelit (zwłaszcza chorobie Crohna)
• cukrzycy
• zespółu nabytego braku odporności (AIDS)
• zespółu Shwachm.

Jak działają składniki leku Pangrol?

Enzymy trawienne pochodzenia wieprzowego uzupełniają niedobory enzymów trzustkowych u osób z zaburzeniami trawienia. 
Zmniejszają problemy trawienne spowodowane brakiem, niedostatecznym wydzielaniem lub działaniem enzymów trzustkowych w dwunastnicy. 

Jak stosować Pangrol 25 000?

W celu uzyskania lub utrzymania, prawidłowej masy ciała i normalizacji częstości wypróżnień, lub konsystencji stolców:

1 kapsułka na każdy posiłek co odpowiada od 25 000 j. Ph. Eur. lipazy
Dawkowanie zależy od stopnia niewydolności trzustki. Zalecana dawka lipazy wynosi 20 000 –  40 000 j. Ph. Eur. na jeden posiłek, ale można przyjmować większe dawki.
Zwiększenie dawkowania może odbywać się tylko pod nadzorem lekarza, a jego celem powinno być uzyskanie poprawy w odniesieniu do objawów (np. stolców tłuszczowych, bólu żołądka).

U dzieci i osób dorosłych z mukowiscydozą:

• na ogół zalecana dawka lipazy wynosi do  1 000 – 2 000 j. Ph. Eur. na kilogram masy ciała na posiłek.
• w takim przypadku pacjenci z  mukowiscydozą o masie ciała 25 kg powinni przyjmować 1 – 2 kapsułki produktu na posiłek 
• liczbę kapsułek przyjmowanych w trakcie posiłku należy zwiększać wraz ze wzrostem masy ciała. 
• nie należy przekraczać maksymalnej dawki 15 000 – 20 000 jednostek lipazy na kilogram masy ciała.

Przyjmując enzymy trzustkowe, pamiętaj:

• nie przekraczaj dobowej dawki 15 000-20 000 jednostek lipazy na kilogram masy ciała
• dawkowanie u dzieci ustala lekarz.
• połykaj kapsułki w całości, przyjmuj w trakcie posiłku i popijaj dużą ilością płynu
• w celu ułatwienia przyjęcia, kapsułkę możesz otworzyć a zawartość kapsułki połknąć w całości z niewielką ilością płynu
• skuteczność preparatu może ulec osłabieniu na skutek żucia a zawarte w produkcie leczniczym enzymy, w przypadku uwolnienia w jamie ustnej, mogą prowadzić do uszkodzenia 
• błony śluzowej jamy ustnej.
• jeśli po upływie 7 – 14 dni nie nastąpiła poprawa lub czujesz się gorzej, skontaktuj się z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Pangrol?

Jeśli pacjent ma nadwrażliwość na pankreatynę, mięso wieprzowe lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
U pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki i ostrymi napadami w przebiegu przewlekłego zapalenia trzustki, w fazie zaostrzenia choroby.
Natomiast sporadyczne podawanie leku jest właściwe w fazie ustępowania choroby, w trakcie rozszerzania diety doustnej (dieta lekkostrawna), jeżeli występują cechy utrzymywania się zaburzeń czynności trzustki. 

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i butelce po symbolu „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Pojemnik powinien być zamknięty.

Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Po pierwszym otwarciu butelki lek zachowuje trwałość przez 6 miesięcy. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Istotne działania niepożądane lub objawy, na które należy zwrócić uwagę. W przypadku wystąpienia jednego z poniższych objawów, należy natychmiast przerwać zażywanie leku Pangrol 25 000 i niezwłocznie zgłosić się do lekarza. Lekarz podejmie decyzję co do dalszego postępowania.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Biegunka, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, ból brzucha, nudności, wymioty
• Reakcje alergiczne typu natychmiastowego, takie jak: wysypka skórna, pokrzywka, kichanie, łzawienie oczu, duszność spowodowana zwężeniem dróg oddechowych (skurcz oskrzeli)
• Reakcje alergiczne ze strony przewodu pokarmowego
• U pacjentów z mukowiscydozą, po przyjęciu dużych dawek pankreatyny, opisywano występowanie zwężeń dolnych fragmentów jelita (w obszarze krętniczo-kątniczym i okrężnicy wstępującej). Może to prowadzić do niedrożności jelit.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Przyjmowanie gotowych leków zawierających enzymy trzustkowe może zmniejszać wchłanianie kwasu foliowego, co oznacza, że konieczne może być podawanie dodatkowych ilości kwasu foliowego.
Równoczesne przyjmowanie leku może osłabiać działanie doustnych leków przeciwcukrzycowych: akarbozy i miglitolu.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Brak jest doświadczenia ze stosowaniem produktu leczniczego  u kobiet ciężarnych.
Dostępne są tylko niepełne dane z badań na zwierzętach dotyczące wpływu na ciążę, rozwój płodu, poród i rozwój po urodzeniu. Potencjalne ryzyko dla ludzi nie jest znane.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią nie powinna przyjmować leku, jeżeli w opinii lekarza nie jest to bezwzględnie konieczne.

Dawkowanie u dzieci ustala lekarz.

Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa, stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania i tylko wtedy, gdy jest to konieczne. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Rozpoczęcie przyjmowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• w przypadku wystąpienia objawów wskazujących na niedrożność jelit (np. ból brzucha, brak czynności jelit, nudności, wymioty). Niedrożność jelit jest częstym powikłaniem w przypadku pacjentów z mukowiscydozą.
• w ramach środków ostrożności jakiekolwiek nietypowe objawy ze strony brzucha lub żołądka i jelit lub zmiany dotychczasowych objawów powinny być zbadane przez lekarza w celu wykluczenia uszkodzenia jelit. Dotyczy to zwłaszcza pacjentów przyjmujących ponad 10000 j. Ph. Eur. lipazy na kg masy ciała na dobę.

Lek zawiera czynne enzymy, które, w przypadku uwolnienia w jamie ustnej na przykład poprzez żucie, mogą prowadzić do uszkodzenia (owrzodzeń) błony śluzowej jamy ustnej.