Orofar Ultra Spray 8,75 mg/dawkę, 15 ml

Spray na gardło

Orofar Ultra Spray

Orofar Ultra Spray to produkt leczniczy do krótkotrwałego łagodzenia objawów stanu zapalnego gardła u osób dorosłych.

Co zawiera lek Orofar Ultra Spray?

Substancją czynną leku jest flurbiprofen. Jedna dawka (3 rozpylenia aerozolu) zawiera 8,75 mg flurbiprofenu. Jedno rozpylenie aerolozolu zawiera 2,92 mg flurbiprofenu. 1 mL aerozolu do stosowania w jamie ustnej zawiera 16,2 mg flurbiprofenu.
Pozostałe składniki to: betadeks (E 459), hydroksypropylobetadeks, disodu fosforan dwunastowodny, kwas cytrynowy (E 330), sodu wodorotlenek, sacharyna sodowa (E 954), woda oczyszczona, aromat wiśniowy (zawiera substancje aromatyzujące pochodzenia naturalnego: d- limonen, cytral, eugenol, alkohol etylowy, trioctan gliceryny (E 1518), wodę, glikol propylenowy (E 1520), kwas askorbinowy (E 300), alfa-tokoferol (E 307), kwas cytrynowy (E 330)), aromat miętowy (zawiera substancje
aromatyzujące pochodzenia naturalego: d-limonen, glikol propylenowy (E 1520), trioctan gliceryny (E 1518), alfa-tokoferol (E 307), alkohol etylowy, pulegon, mentofuran).

W jakim celu sie go stosuje?

Lek Orofar Ultra Spray jest stosowany do krótkotrwałego łagodzenia objawów stanu zapalnego gardła, takich jak podrażnienie, ból i obrzęk gardła oraz trudności z przełykaniem u osób dorosłych w wieku 18 lat i powyżej.

Substancją czynną jest flurbiprofen. Flurbiprofen należy do grupy leków określanych jako niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), które działają przez zmianę odpowiedzi organizmu na ból, obrzęk i wysoką temperaturę.

Jak stosować lek Orofar Ultra Spray?

Dorośli w wieku 18 lat i powyżej
Jedna dawka (3 rozpylenia aerozolu) na tylną część gardła co 3-6 godzin, w razie potrzeby. Nie należy przyjmować więcej niż 5 dawek (15 rozpyleń) w okresie 24 godzin. Jedna dawka (3 rozpylenia aerozolu) zawiera 8,75 mg flurbiprofenu.

Wyłącznie do stosowania w jamie ustnej
− Rozpylić aerozol jedynie na tylną ścianę gardła.
− Nie wdychać podczas rozpylania aerozolu.
− Nie należy przyjmować więcej niż 5 dawek (15 rozpyleń aerozolu) w ciągu 24 godzin.

Lek Orofar Ultra Spray przeznaczony jest wyłącznie do krótkotrwałego użycia.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres niezbędny do złagodzenia objawów. Jeśli u pacjenta występuje zakażenie, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, gdy jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują lub nasilają się.
W przypadku wystąpienia podrażnienia jamy ustnej, należy zaprzestać stosowania flurbiprofenu.

Kiedy nie stosować leku Orofar Ultra Spray?

− jeśli pacjent ma uczulenie na flurbiprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
− jeśli u pacjenta wystąpiła w przeszłości reakcja alergiczna po zastosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) lub aspiryny (kwasu acetylosalicylowego), np. astma, świszczący oddech, swędzenie, nieżyt nosa, wysypka skórna, obrzęk;
− jeśli pacjent ma lub miał dwa lub więcej epizody wrzodów żołądka lub krwawienia, lub owrzodzenia jelit;
− jeśli pacjent kiedykolwiek miał ciężkie zapalenie okrężnicy (zapalenie jelita grubego);
− jeśli pacjent kiedykolwiek miał zaburzenia krzepnięcia lub krwawienie po przyjęciu NLPZ;
− jeśli pacjentka jest w trzech ostatnich miesiącach ciąży;
− jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca, nerek lub wątroby.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować leku dłużej niż 1 miesiąc po pierwszym użyciu.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
NALEŻY PRZERWAĆ PRZYJMOWANIE leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią poniższe objawy:
− ciężkie postacie reakcji skórnych, np. reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka (rzadkie stany chorobowe spowodowane ciężkimi działaniami niepożądanymi leków lub zakażeniami, w których następuje ciężka reakcja ze strony skóry i błon śluzowych).

Częstość występowania: nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych);
− objawy szoku anafilaktycznego charakteryzujące się obrzękiem twarzy, języka lub gardła, powodującymi trudności w oddychaniu, kołatanie serca, spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu (mogą wystąpić nawet przy pierwszym użyciu leku).

Częstość występowania: rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób);
− objawy nadwrażliwości i reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie, obrzęk, łuszczenie, powstawanie pęcherzy lub owrzodzenie skóry i błon śluzowych. Częstość występowania: niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób);
− objawy reakcji alergicznych, np. astma, niewyjaśniony świszczący oddech lub duszność, świąd, nieżyt nosa lub wysypka skórna.

Częstość występowania: niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób).
− obrzęk różnych części ciała (obrzęk naczynioruchowy). Częstość występowania: bardzo rzadko (może wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób).

Jeśli wystąpią jakiekolwiek z poniższych objawów lub objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
− zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej)

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)
− zawroty głowy, ból głowy
− podrażnienie gardła
− owrzodzenie jamy ustnej, ból i drętwienie w jamie ustnej
− ból gardła
− dyskomfort (uczucie ciepła, pieczenia lub mrowienia) w jamie ustnej
− nudności i biegunka
− mrowienie i świąd skóry

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)
− pęcherze w jamie ustnej lub w gardle, uczucie drętwienia gardła
− wzdęcia brzucha, ból brzucha, wiatry, zaparcia, niestrawność, wymioty
− suchość w jamie ustnej
− uczucie palenia w ustach, zaburzenia smaku
− gorączka, ból
− senność lub trudności w zasypianiu
− zmniejszenie czucia w gardle

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób)
− reakcja anafilaktyczna
− żółtaczka

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10000 osób)
− krwawienie z przewodu pokarmowego (czarne, twarde stolce wraz z bólem brzucha, możliwe pojawienie się krwi w stolcu lub wymioty z krwią)

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
− niedokrwistość, trombocytopenia (mała liczba płytek krwi, co może powodować powstawanie siniaków i krwawienia)
− obrzęk, wysokie ciśnienie krwi, niewydolność serca lub atak serca
− zapalenie wątroby

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, włączając w to leki wydawane bez recepty.

W szczególności są to:
− inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 w leczeniu bólu lub zapalenia, ponieważ mogą one zwiększać ryzyko krwawienia w obrębie żołądka lub jelit;
− warfaryna, kwas acetylosalicylowy oraz inne leki rozrzedzające krew i działające przeciwzakrzepowo;
− inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), antagoniści receptora angiotensyny II (leki obniżające ciśnienie krwi);
− diuretyki (leki moczopędne), w tym diuretyki oszczędzające potas;
− SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) stosowane w leczeniu depresji;
− glikozydy nasercowe (stosowane w chorobach serca) takie jak digoksyna;
− cyklosporyna (zapobiega odrzuceniu narządu po przeszczepie);
− kortykosteroidy (zmniejszają stan zapalny);
− lit (stosowany w leczeniu zaburzeń nastroju);
− metotreksat (stosowany w leczeniu łuszczycy, zapalenia stawów i raka);
− mifepriston (stosowany w celu przerwania ciąży); nie należy stosować NLPZ w okresie 8- 12 dni po podaniu mifepristonu, ponieważ mogą one osłabiać działanie mifepristonu;
− doustne leki przeciwcukrzycowe;
− fenytoina (stosowana w leczeniu padaczki);
− probenecyd, sulfinpirazon (stosowane w leczeniu dny moczanowej oraz zapalenia stawów);
− leki z grupy chinolonów (stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych), takie jak cyprofloksacyna, lewofloksacyna;
− takrolimus (lek immunosupresyjny stosowany po przeszczepieniu narządów);
− zydowudyna (stosowana w zakażeniu HIV);
− flukonazol (lek przeciwgrzybiczy stosowany w leczeniu wielu infekcji grzybiczych);
− acetazolamid (leczenie jaskry lub przy zatrzymywania płynów).

Postacie doustne (np. tabletki) flurbiprofenu mogą powodować działania niepożądane u nienarodzonego dziecka. Nie wiadomo, czy to samo ryzyko dotyczy leku Orofar Ultra Spray. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować leku Orofar Ultra Spray w ostatnich 3 miesiącach ciąży. Nie należy stosować leku Orofar Ultra Spray w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne i zostało zalecone przez lekarza. Jeżeli leczenie jest konieczne w tym okresie, należy stosować najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas.

Nie zaleca się stosowania tego leku w okresie karmienia piersią.

Tego leku nie wolno stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Lek ten nie powinien mieć wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak po zażyciu leków z grupy NLPZ mogą wystąpić zawroty głowy i zaburzenia wzroku. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn

• To jest lek. Dla bezpieczeństwa, stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania i tylko wtedy, gdy jest to konieczne. 
  W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Przed rozpoczęciem stosowania leku Orofar Ultra Spray należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
  − jeśli pacjent już przyjmuje jakiekolwiek inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub kwas acetylosalicylowy;
  − jeśli pacjent ma zapalenie migdałków lub podejrzewa, że może mieć zakażenie bakteryjne gardła (może wymagać antybiotyku);
  − jeśli pacjent jest w podeszłym wieku (może być bardziej podatny na wystąpienie działań niepożądanych);
  − jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał astmę lub występuje u niego alergia;
  − jeśli pacjent ma chorobę skóry o nazwie toczeń rumieniowaty układowy lub mieszana choroba tkanki łącznej;
  − jeśli u pacjenta stwierdzono nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi);
  − jeśli u pacjenta występowała w przeszłości choroba jelit (wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna);
  − jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek w przeszłości miał chorobę serca, nerek lub wątroby;
  − jeśli pacjent przebył udar;
  − jeśli pacjentka jest w sześciu pierwszych miesiącach ciąży lub karmi piersią;
  − jeśli u pacjenta występują bóle głowy wywołane lekami przeciwbólowymi,
  − jeśli pacjent ma cukrzycę;
  − jeśli u pacjenta wystąpi zakażenie – patrz podpunkt „Zakażenia” poniżej.
  
  Podczas stosowania leku Orofar Ultra Spray
  − Przy pierwszych objawach jakiejkolwiek reakcji nadwrażliwości (wysypka, łuszczenie, pęcherze) lub innych objawów reakcji alergicznej, należy natychmiast przerwać stosowanie aerozolu i skonsultować się z lekarzem.
  − Należy zgłaszać lekarzowi wszelkie nietypowe objawy brzuszne (szczególnie krwawienie).
  − Jeśli stan pacjenta się nie poprawi, pogorszy się lub pojawią się nowe objawy, należy skonsultować się z lekarzem.
  − Leki takie jak flurbiprofen mogą nieznacznie zwiększać ryzyko ataku serca (zawał mięśnia sercowego) lub udaru. Wszelkie ryzyko jest bardziej prawdopodobne przy większych dawkach lub długotrwałym leczeniem. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
  
  Zakażenia
  Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) mogą maskować objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. Może to opóźnić odpowiednie leczenie zakażeń, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas trwającego zakażenia i jego objawy utrzymują się lub nasilają, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.