Minoxidil OeparolMed, 50 mg/g Piana na skórę, 100 g

Minoxidil OeparolMed, 50 mg/g Piana

Minoxidil OeparolMed, 50 mg/g to produkt leczniczy w postaci piany do stosowania na skórę głowy. Lek z minoksydylem na wypadanie włosów o podłożu hormonalnym u dorosłych mężczyzn oraz u dorosłych kobiet.

Co zawiera piana Minoxidil OeparolMed, 50 mg/g?

Substancją czynną leku jest minoksydyl.
1 g piany na skórę zawiera 50 mg minoksydylu.
Pozostałe składniki to: all-rac-α-Tokoferylu octan, kwas cytrynowy jednowodny, polisorbat 60, alkohol stearylowy, alkohol cetylowy, kwas mlekowy, glicerol, etanol 96%, woda oczyszczona, mieszanina gazów: propan/n-butan/i-butan.

W jakim celu się go stosuje?

Lek Minoxidil OeparolMed jest wskazany w leczeniu łysienia androgenowego (wypadanie włosów o podłożu hormonalnym) u dorosłych mężczyzn (u których występuje utrata lub osłabienie włosów na szczycie głowy) oraz u dorosłych kobiet (z ogólnym osłabieniem włosów: charakterystyczne, rozlane przerzedzenie włosów typu kobiecego w części ciemieniowej owłosionej skóry głowy).

Lek Minoxidil OeparolMed ma postać piany do stosowania miejscowego na skórę głowy. Minoxidil OeparolMed zawiera substancję czynną minoksydyl, który działa poprzez wspomaganie przepływu krwi do mieszków włosowych na skórze głowy.  Minoxidil OeparolMed pobudza wzrost włosów i przeciwdziała postępowi ich wypadania.

Jak stosować pianę Minoxidil OeparolMed?

Podanie na skórę głowy.

Zalecana dawka:
- mężczyźni: 1 g (odpowiadająca wielkości orzecha włoskiego lub łyżeczki do herbaty) dwa razy  na dobę (rano i wieczorem)
- kobiety: 1 g (odpowiadająca wielkości orzecha włoskiego lub łyżeczki do herbaty) raz na dobę.

Nie należy stosować dawek większych niż zalecane powyżej bez względu na wielkość powierzchni skóry objętej zmianami.

- Przed zastosowaniem Minoxidil OeparolMed nie ma potrzeby mycia włosów. Włosy i skóra głowy powinny być suche przed użyciem leku Minoxidil OeparolMed. Należy dokładnie umyć ręce przed użyciem leku.
- Piana może szybko rozpuścić się w kontakcie z ciepłą skórą. Jeśli palce są ciepłe, przed użyciem leku należy spłukać je zimną wodą, a następnie dokładnie osuszyć.
- Pianę rozprowadzić w miejscach łysienia i wmasować w skórę.
- W przypadku długich włosów konieczne może być kilkukrotne rozdzielenie włosów w celu nałożenia piany na skórę głowy. Z tego powodu pomocne może być wydozowanie całej dawki do osobnego naczynia. Rozdzielenie włosów w przerzedzonym obszarze ma na celu rozprowadzenie piany na jak największej powierzchni skóry głowy. Odpowiednią ilość piany należy rozprowadzić opuszkami palców na powierzchni skóry głowy objętej zmianami i delikatnie wmasować, zaczynając od tyłu głowy i kierując się ku przodowi. Włosy należy rozdzielić jeszcze co najmniej 2 razy z każdej strony głowy, a pozostałą część piany rozprowadzić w sposób opisany powyżej, aż do zużycia całej dawki.
- Minoxidil OeparolMed nie ma właściwości produktów do stylizacji włosów. Po aplikacji leku Minoxidil OeparolMed włosy można ułożyć jak zwykle. Nie należy natomiast zwilżać owłosionej skóry głowy przez około 4 godziny. W ten sposób zapobiega się wypłukaniu leku Minoxidil OeparolMed.
- Po nałożeniu leku należy starannie umyć ręce i każde użyte naczynie, aby uniknąć przypadkowego kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.

Aby chronić dzieci przed dostępem do leku, pojemnik należy zamknąć po każdorazowym użyciu, zakładając na niego z powrotem wieczko.

Sposób podawania
Pojemnik trzymać głowicą rozpylającą skierowaną pionowo w dół. Nacisk na głowicę rozpylającą uwalnia na dłoń lub na powierzchnię gładkiej, płaskiej miski lub spodka ilość piany, odpowiadającą objętości połowy wieczka. Ilość piany powinna odpowiadać wielkości orzecha włoskiego lub łyżeczki do herbaty.

Mężczyźni
Leczenie powinno trwać od 2 do 4 miesięcy przy stosowaniu leku dwa razy na dobę, aby były zauważalne efekty leczenia. 

Kobiety
Leczenie powinno trwać 3 miesiące przy stosowaniu leku raz na dobę, aby były zauważalne efekty terapii. 

Kiedy nie stosować leku Minoxidil OeparolMed?

- Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- Na linię włosów (czoło, skronie),
- Jeśli pacjent stosuje miejscowo na skórę głowy inne leki,
- Jeśli u pacjenta występuje nagła lub nierównomierna utrata włosów,
- U kobiet w okresie ciąży,
- U kobiet w okresie karmienia piersią.

Jak przechowywać lek Minoxidil OeparolMed?

Lek łatwopalny.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Przechowywać w pozycji pionowej.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Należy zaprzestać stosowania leku Minoxidil OeparolMed i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, ponieważ może być konieczna pilna pomoc medyczna (częstość nieznana, nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- obrzęk twarzy, warg lub gardła utrudniający połykanie lub oddychanie. Mogą to być oznaki ciężkiej reakcji alergicznej,
- reakcje nadwrażliwości z objawami takimi jak ogólny świąd, rozległa wysypka skórna i uczucie ucisku w gardle.

Mogą wystąpić działania niepożądane opisane poniżej:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- ból głowy.

Często (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- zwiększenie masy ciała,
- nadmierne owłosienie na twarzy,
- świąd, zaczerwienienie i wysypka, zapalenie skóry, trądzikopodobne zapalenie skóry, nadmierne owłosienie,
- duszność,
- obrzęk rąk i nóg,
- wysokie ciśnienie tętnicze krwi,
- podrażnienie skóry głowy obejmujące: kłucie/pieczenie, suchość/świąd/łuszczenie skóry
głowy, zapalenie mieszków włosowych.

Niezbyt często (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- zawroty głowy,
- nudności.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- kontaktowe zapalenie skóry,
- nastrój depresyjny,
- podrażnienie oczu,
- przyspieszona czynność serca, kołatanie serca, niskie ciśnienie tętnicze krwi,
- wymioty,
- dolegliwości w miejscu podania, obejmujące również uszy i twarz, w tym: świąd, podrażnienie skóry, ból, zaczerwienienie skóry, obrzęk, suchość skóry i wysypka skórna o charakterze zapalnym aż do łuszczenia się skóry, zapalenie skóry, pęcherze, krwawienie i owrzodzenie.
- przejściowa utrata włosów, zmiana koloru włosów, zmiana struktury włosów,
- ból w klatce piersiowej.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Obecnie nie ma dowodów na jakiekolwiek interakcje między lekiem Minoxidil OeparolMed a innymi lekami.
Zmiana pozycji z leżącej na stojącą może prowadzić do spadku ciśnienia tętniczego krwi. Chociaż nie potwierdzono tego klinicznie, istnieje teoretyczna możliwość, że wchłaniany do krwiobiegu minoksydyl może nasilać ten efekt. Zwłaszcza dotyczy to pacjentów, którzy przyjmują równocześnie leki rozszerzające obwodowe naczynia krwionośne.
Nie należy stosować leku Minoxidil OeparolMed równocześnie z innymi lekami stosowanymi miejscowo na skórę głowy (lekami zawierającymi jako substancje czynne: kortykosteroidy, ditranol lub tretynoinę) lub z lekami zwiększającymi wchłanianie substancji czynnych przez skórę.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku Minoxidil OeparolMed nie wolno stosować w okresie w ciąży i karmienia piersią, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania minoksydylu u kobiet w ciąży, a minoksydyl wchłonięty ogólnoustrojowo przenika do mleka ludzkiego.

Nie należy stosować leku Minoxidil OeparolMed u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, z uwagi na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie pacjentów.

Nie oczekuje się, aby lek Minoxidil OeparolMed wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania i tylko wtedy, gdy jest to konieczne. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Minoxidil OeparolMed należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- przyczyna wypadania włosów nie jest znana, jeśli wypadanie włosów spowodowane jest porodem  lub jeśli skóra głowy jest zaczerwieniona, podrażniona lub bolesna.
- u pacjenta występują objawy chorób sercowo-naczyniowych lub zaburzenia rytmu serca.
- u pacjenta występuje wysokie ciśnienie tętnicze krwi.
- pacjent przyjmuje leki na nadciśnienie tętnicze.

Piana na skórę Minoxidil OeparolMed jest wysoce łatwopalna, dlatego nie należy jej używać w pobliżu źródła ognia, urządzeń elektrycznych, np. suszarki do włosów. Nie należy również palić papierosów w trakcie lub bezpośrednio po użyciu leku.

Lek Minoxidil OeparolMed należy stosować wyłącznie na nieuszkodzoną, zdrową skórę głowy. Lek Minoxidil OeparolMed przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego na skórę głowy. Nie należy go stosować na inne części ciała.

Należy zaprzestać stosowania leku Minoxidil OeparolMed i udać się do lekarza:
- w przypadku zmniejszenia ciśnienia tętniczego krwi.
- jeśli u pacjenta wystąpi jeden lub więcej z następujących objawów: ból w klatce piersiowej, przyspieszone bicie serca, osłabienie lub zawroty głowy, nagły przyrost masy ciała, obrzęk dłoni lub stóp, utrzymujące się zaczerwienienie lub podrażnienie skóry głowy.

Stosowanie leku w większych ilościach lub częściej niż jest to zalecane nie wpływa na zwiększenie efektów leczenia.

W celu utrzymania efektu leczenie należy kontynuować w sposób ciągły. W przypadku zakończenia leczenia z zastosowaniem minoksydylu, może wystąpić ponowne wypadanie włosów.