Esomeprazol Ortanol 20 mg, 14 kapsułek

Łagodzi objawy refluksu i zgagi

Esomeprazol Ortanol 20 mg, 14 kapsułek

Produkt leczniczy Esomeprazol Ortanol w postaci kapsułek dojelitowych twardych zawiera substancję czynną ezomeprazol, która należy do grupy leków nazywanych inhibitorami pompy protonowej. Działanie preparatu polega na zmniejszaniu ilości kwasu wytwarzanego w żołądku.

Lek jest odpowiedni dla osób dorosłych od 18 roku życia, które borykają się z objawami dolegliwości, takich jak refluks żołądkowo-przełykowy. Esomeprazol Ortanol nie przynosi natychmiastowej ulgi. Aby uzyskać poprawę samopoczucia, należy przyjmować kapsułki przez 2 do 3 dni.

Co znajduje się w składzie kapsułek Esomeprazol Ortanol?

Substancja czynna: ezomeprazol. Każda kapsułka twarda dojelitowa zawiera 20 mg ezomeprazolu (w postaci soli sodowej).

Substancje pomocnicze:

• Zawartość kapsułki: Cukrowe ziarenka (zawierające skrobię kukurydzianą i sacharozę), metyloceluloza, talk, tytanu dwutlenek (E 171), glicerolu monostearynian 40-55, polisorbat-80, sodu laurylosiarczan, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer, trietylu cytrynian.
• Otoczka kapsułki: Karagen, potasu chlorek, żelaza tlenek czerwony (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), hypromeloza, tusz (zawierający szelak, potasu wodorotlenek i żelaza tlenek czarny (E 172)).

Kiedy stosować lek Esomeprazol Ortanol?

Stosuje się go w krótkotrwałym leczeniu objawów refluksu, do których należy bolesne uczucie pieczenia w klatce piersiowej przechodzące ku górze aż do gardła (zgaga) oraz kwaśny smak w ustach (kwaśne odbijanie i zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej). Refluks wynika z cofania się kwasu z żołądka do przełyku, co powoduje ból i stany zapalne.

Dla kogo preparat jest przeznaczony?

• Dla osób dorosłych cierpiących na dokuczliwą zgagę,
• Dla pacjentów zmagających się z kwaśnym odbijaniem i cofaniem się treści żołądkowej.

Jak działa Esomeprazol Ortanol?

Zawiera substancję czynną ezomeprazol, która należy do grupy leków nazywanych inhibitorami pompy protonowej. Działanie polega na zmniejszaniu ilości kwasu wytwarzanego w żołądku poprzez blokowanie pompy protonowej w komórkach okładzinowych żołądka. Dzięki temu chroni przełyk przed drażniącym działaniem kwaśnej treści żołądkowej i redukuje pieczenie oraz ból.

Jak stosować Esomeprazol Ortanol?

• Dorośli 1 kapsułka (20 mg) na dobę.
• Czas stosowania: Leczenie trwa do 14 dni. Po całkowitym ustąpieniu objawów należy zaprzestać przyjmowania leku.
• Sposób podania: Kapsułkę można przyjmować o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub na czczo. Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając połową szklanki wody. Nie wolno jej żuć, kruszyć ani otwierać, ponieważ zawiera powlekane peletki chroniące substancję czynną przed kwasem żołądkowym.
• Nie wolno przekraczać zalecanej dawki 1 kapsułki na dobę.
• Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 14 dniach, należy skonsultować się z lekarzem.

Kiedy nie stosować kapsułek Esomeprazol Ortanol?

Nie stosować leku:

• jeśli pacjent ma uczulenie na ezomeprazol, inne inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol) lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
• jeśli pacjent przyjmuje lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV),
• jeśli u pacjenta występowała w przeszłości ciężka wysypka skórna, łuszczenie skóry, pęcherze lub owrzodzenia jamy ustnej po przyjęciu ezomeprazolu bądź podobnych leków.

• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Brak specjalnych warunków dotyczących temperatury przechowywania.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
• Nie stosować po upływie terminu ważności (EXP).

Jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Ciężkie działania niepożądane (należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem):

• Nagły świszczący oddech, obrzęk warg, języka i gardła, wysypka, omdlenie, trudności w połykaniu (rzadka reakcja alergiczna),
• Zaczerwienienie skóry z pęcherzami, złuszczaniem lub krwawieniem z ust, oczu, nosa, narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka – bardzo rzadko),
• Zażółcenie skóry, ciemny mocz, zmęczenie (objawy zaburzeń wątroby – rzadko),
• Rozległa wysypka, wysoka temperatura, powiększone węzły chłonne (zespół DRESS – bardzo rzadko).

Inne działania niepożądane:

• Często (do 1 na 10 osób): ból głowy, biegunka, ból żołądka, zaparcie, gazy, nudności, wymioty, łagodne polipy w żołądku.
• Niezbyt często (do 1 na 100 osób): obrzęk stóp i kostek, bezsenność, senność, zawroty głowy, mrowienie/kłucie, suchość w ustach, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, wysypka, pokrzywka, świąd.
• Rzadko (do 1 na 1000 osób): zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi, małe stężenie sodu we krwi, pobudzenie, splątanie, depresja, zmiana smaku, zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie), skurcz oskrzeli, zapalenie jamy ustnej, pleśniawka, wypadanie włosów, nadwrażliwość na światło, bóle stawów i mięśni, złe samopoczucie, zwiększona potliwość.
• Bardzo rzadko (do 1 na 10 000 osób): pancytopenia, agresja, omamy, ciężka niewydolność wątroby, osłabienie mięśni, ciężkie zaburzenia nerek, powiększenie piersi u mężczyzn.
• Częstość nieznana: zmniejszenie stężenia magnezu (co może prowadzić do spadku stężenia wapnia i potasu), zapalenie jelit (biegunka), wysypka z bólem stawów.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach.

• Bezwzględnie nie stosować z: nelfinawirem.
• Nie stosować jednocześnie z: innymi lekami zmniejszającymi wydzielanie kwasu (np. pantoprazol, lansoprazol, omeprazol, ranitydyna, famotydyna).
• Można stosować z: lekami zobojętniającymi kwas solny (np. magaldrat, kwas alginowy, wodorowęglan sodowy, wodorotlenek glinu, węglan magnezu).
•  Leki wymagające zachowania ostrożności i konsultacji z lekarzem: klopidogrel, ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, klarytromycyna, erlotynib, metotreksat, digoksyna, atazanawir, sakwinawir, cytalopram, imipramina, klomipramina, diazepam, fenytoina, warfaryna (i inne leki przeciwzakrzepowe), cylostazol, cyzapryd, ryfampicyna, takrolimus, ziele dziurawca.

• Przed zastosowaniem leku kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ciąża: Na wszelki wypadek należy unikać stosowania leku w okresie ciąży.
• Karmienie piersią: Nie należy stosować tego leku podczas karmienia piersią.

Ten lek nie powinien być stosowany przez dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat.

Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest mało prawdopodobny. Jeśli jednak u pacjenta wystąpią niezbyt częste objawy, takie jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem, jeśli:

• pacjent miał w przeszłości wrzody żołądka lub zabieg chirurgiczny żołądka,
• pacjent leczył objawy zgagi/refluksu nieprzerwanie przez 4 tygodnie lub dłużej,
• pacjent ma żółtaczkę, ciężką chorobę wątroby lub nerek,
• pacjent ma powyżej 55 lat i pojawiły się u niego nowe lub zmienione objawy refluksu bądź codziennie przyjmuje leki na zgagę bez recepty,
• u pacjenta planowane jest badanie endoskopowe, ureazowy test oddechowy lub badanie stężenia chromograniny A we krwi.

Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeśli wystąpią:

• nieuzasadniony spadek masy ciała, trudności lub ból przy połykaniu,
• ból żołądka, nudności, uczucie pełności, wzdęcia po posiłku,
• wymioty treścią pokarmową lub krwią (przypominającą fusy kawy), czarne stolce,
• ciężka lub uporczywa biegunka,
• wysypka na skórze (szczególnie w miejscach narażonych na słońce).

Lek zawiera granulki cukrowe z sacharozą (osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skontaktować się z lekarzem

To jest lek. Dla bezpieczeństwa, stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania i tylko wtedy, gdy jest to konieczne. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.