Biolevox HA 2,2% Ampułko–strzykawka, 2 ml

Żel dostawowy z hialuronianem sodu

BioleVox HA 2,2%, żel dostawowy z kwasem hialuronowym

BioleVox HA 2,2% to wyrób medyczny w postaci żelu w ampułko-strzykawce przeznaczony do iniekcji dostawowej w celu zwiększenia lepkości wewnątrzstawowej. Produkt przeznaczony dla osób dorosłych cierpiących na dolegliwości bólowe i ograniczenie ruchomości stawów wynikających ze zmian zwyrodnieniowych lub pourazowych stawu kolanowego i innych stawów maziowych.

Co zawiera BioleVox HA 2,2%?

1 ml roztworu BioleVox HA 2,2% zawiera 22 mg hialuronianu sodu pochodzenia fermentacyjnego, roztwór buforowy o niskim stężeniu fosforanu o pH 7,2 oraz wodę do iniejcji.

1 ml zawiera:

• hialuronian sodu - 22,000 mg
• NaCl 0,9%- 8,500 mg
• Dwusodowy wodorofosforan - 0,563 mg
• Sodowy dwuwodorofosforan - 0,045 mg
• Woda do iniekcji (q.s.).

Kwas hialuronowy na stawy

BioleVox HA 2,2% zawiera hialuronian sodu uzyskany na drodze fermentacji bakteryjnej służący polepszeniu lepkości mazi wewnątrzstawowej. Preparat jako środek przeznaczony do iniekcji został poddany sterylizacji i jest apirogenny.

Hialuronian sodu jest odpowiedzialny za lepkość i elastyczność mazi stawowej. Dzięki swoim właściwościom smarującym i amortyzującym umożliwia bezbolesny, fizjologiczny ruch w stawie. Oprócz tego zaopatruje on chrząstkę stawową w substancje odżywcze. Uzupełnienie mazi stawowej przez wstrzyknięcie dostawowe hialuronianu sodu poprawia elastyczność i lepkość mazi stawowej. W ten sposób już po pierwszym cyklu leczenia z zastosowaniem od 3 do pięciu wstrzyknięć dostawowych poprawia się ruchomość stawu oraz zmniejsza się poziom odczuwalnego bólu powstającego w wyniku degradacji chrząstki stawowej.

Jak stosować BioleVox HA 2,2%?

Skórę należy zdezynfekować w miejscu planowanej iniekcji. Wyjąć ampułkostrzykawkę z opakowania, usunąć zacisk Luer-lock ze strzykawki i nakręcić na nią odpowiednią sterylną igłę (np. 19 lub 21G). Usunąć ewentualne pęcherzyki powietrza przed wykonaniem iniekcji.

Produkt należy wstrzykiwać raz w tygodniu dostawowo. W sumie wykonuje się od 3 do 5 zastrzyków. 

Efekty terapii utrzymują się przez co najmniej sześć miesięcy. 

W razie potrzeby, po konsultacji z lekarzem, cykl ten można powtórzyć.

Iniekcję BioleVox HA 2,2% może wykonać tylko wykwalifikowany personel medyczny.

Opakowanie zawiera ampułko-strzykawkę 2 ml z 44 mg hialuronianu sodu w sterylnym opakowaniu oraz sterylną igłę (19 lub 21G), która jest zapakowana w osobnym, sterylnym opakowaniu.

Przechowywać w temperaturze od +2°C do +25°C. Chronić przed wilgocią i promieniami słonecznymi. Produkt należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

• BioleVox HA 2,2% musi być wstrzyknięty dokładnie do jamy stawowej. Należy unikać wstrzykiwania do naczyń krwionośnych lub otaczającej tkanki.
• Nie stosować u dzieci i kobiet w ciąży oraz w okresie laktacji.
• Nie stosować gdy sterylna ampułko–strzykawka jest uszkodzona.
• Wyrób przeznaczony wyłącznie do iniekcji dostawowej.
• Produkt nie może być stosowany w połączeniu z czwartorzędowymi związkami amonowymi.
• Produkt nie może być ponownie sterylizowany lub ponownie użyty, ponieważ może to prowadzić do ryzyka zakażenia i/lub zakażenia krzyżowego i/lub nieprawidłowego działania preparatu.