AuroGastro 10 mg, 30 tabletek

AuroGastro 10 mg, tabletki przeciwskurczowe

AuroGastro 10 mg to produkt leczniczy w postaci tabletek zawierający hioscyny butylobromek - lek o działaniu przeciwskurczowym. Do stosowania na skurcze żołądka i jelit u dorosłych i dzieci od 6. roku życia.

Co zawiera lek AuroGastro?

- Substancja aktywna to butyloskopalamina/hioscyny butylobromek. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg butyloskopolaminy (bromku butylohioscyny).

- Inne składniki leku to:

• Rdzeń tabletki: wapnia wodorofosforan, skrobia kukurydziana, kwas winowy, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy.
• Otoczka: sacharoza, talk (E 553b), hypromeloza 2910 (5mPas) (E 464), makrogol 4000 (E 1521), glicerolu monostearynian (E 471), triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, polisorbat 80 (E 433).

Lek AuroGastro jest stosowany w celu złagodzenia akurczów mięśni żołądka i jelit.

Lek AuroGastro zawiera substancję czynną hioscyny butylobromek. Należy ona do grupy leków zwanych „przeciwskurczowymi”.

Jak stosować lek AuroGastro?

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: zazwyczaj stosowana dawka leku AuroGastro dla dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat jest następująca: 1 do 2 tabletek (10 mg do 20 mg), 3 do 5 razy na dobę. Tabletki należy połykać w całości (bez rozgryzania i łamania), popijając płynem.
Działanie obserwowano 15 minut po zażyciu.

Leku AuroGastro nie należy podawać codziennie, w sposób ciągły lub przez długi czas bez badania przyczyn bólu brzucha.
Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby.

Dzieci w wieku 6-12 lat: zwykle stosowana dawka to 1 tabletka 3 razy na dobę.

Nie zaleca się stosowania leku AuroGastro u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Kiedy nie stosować leku AuroGastro?

• Jeżeli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na hioscyny butylobromek lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Jeśli u pacjenta występuje rozrost gruczołu krokowego.
• Jeśli u pacjenta występuje zatrzymanie moczu jakichkolwiek zaburzeń dotyczących cewki moczowej i gruczołu krokowego. 
• Jeśli u pacjenta występuje przeszkoda mechaniczna przewodu pokarmowego (zwężenie przewodu pokarmowego) lub zwężenie odźwiernika.
• Jeśli u pacjenta występuje porażenna lub obturacyjna niedrożność jelit (porażenie jelit).
• Jeśli u pacjenta występuje tachykardia.
• Jśli u pacjenta występuje jaskra (problem dotyczący oczu).
• Jeśli u pacjenta występuje choroba zwana „myasthenia gravis” (bardzo rzadki problem z osłabieniem mięśni). 
• U pacjentów z rozdęciem okrężnicy (megacolon, znaczne poszerzenie fragmentu jelita grubego).
• Jeśli u pacjenta występuje rzadka choroba dziedziczna, która może uniemożliwiać przyjmowanie którejkolwiek zawartej w nim substancji pomocniczej.

Nie należy stosować tego leku, jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta. W przypadku wątpliwości należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jak przechowywać lek AuroGastro?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Jak każdy lek, lek AuroGastro może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Następujące działania niepożądane mogą wystąpić
podczas stosowania tego leku. Wiele działań niepożądanych leku AuroGastro jest związanych z jego właściwościami antycholinergicznymi.
Są one zwykle łagodne i przemijające. Mogą wystąpić:

• Niezbyt często (dotyczy mniej niż 1 na 100 pacjentów): szybkie bicie serca, suchość w jamie ustnej, zmniejszone pocenie się, reakcje skórne (pokrzywka, świąd).
• Rzadko (dotyczy mniej niż u 1 na 1 000 pacjentów): zatrzymanie moczu.
• Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): wstrząs anafilaktyczny (nagła i ciężka reakcja alergiczna charakteryzująca się trudnościami w oddychaniu, zapaścią krążeniową i nagłym obrzękiem), reakcje anafilaktyczne z epizodami zaburzeń oddychania, reakcje skórne (wysypka, zaczerwienienie) i inne reakcje nadwrażliwości.

Lek AuroGastro a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio. Dotyczy to również leków dostępnych bez recepty i leków ziołowych. Wynika to z faktu, że tabletki AuroGastro mogą wpływać na działanie niektórych, innych leków.
Również inne leki mogą wpływać na sposób działania leku AuroGastro. W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

- Leki stosowane w leczeniu depresji zwane „tróji czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne”, takie jak doksepina.
- Leki na alergie i chorobę lokomocyjną zwane „lekami przeciwhistaminowymi”.
- Leki kontrolujące rytm serca, takie jak chinidyna lub dyzopiramid.
- Leki stosowane w ciężkich chorobach psychicznych zwane „lekami przeciwpsychotycznymi”, takie jak haloperydol lub flufenazyna.
- Leki zwykle stosowane w przypadku problemów z oddychaniem, takie jak tiotropium, ipratropium lub leki podobne do atropiny.
- Amantadyna - lek na chorobę Parkinsona i grypę.
- Metoklopramid - lek na mdłości (nudności).

W przypadku wątpliwości, czy którekolwiek z powyższych dotyczy pacjenta, przed zastosowaniem leku AuroGastro należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Jak dotąd doświadczenie w stosowaniu butyloskopolaminy u kobiet w ciąży jest niewystarczające. Nie ma wystarczających badań na zwierzętach, które wskazują na możliwe niepożądane lub szkodliwe skutki u kobiet w ciąży. Dlatego nie należy stosować hioscyny butylobromku w ciąży.

Karmienie piersią
Nie badano przenikania substancji hioscyny butylobromku, substancji czynnej leku do mleka. Leki tego typu mogą hamować produkcję mleka, a niemowlęta mogą być wrażliwe na takie leki. Podejmując decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub leczenia hioscyny butylobromkiem, lekarz musi rozważyć korzyści płynące z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Nie zaleca się stosowania leku AuroGastro u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Podawanie hioscyny butylobromku może powodować działania niepożądane, takie jak splątanie, niewyraźne widzenie, sen itp. Mogą one wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 

• To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania i tylko wtedy, gdy jest to konieczne. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
  - pacjent ma szybkie tętno lub inne choroby serca
  - pacjent ma problemy z tarczycą, takie jak nadczynność tarczycy
  - pacjent ma trudności lub ból podczas oddawania moczu, na przykład mężczyźni z powiększonym gruczołem krokowym (prostatą)
  - pacjent ma zaparcia
  - pacjent ma gorączkę.