All Test Szybki test na rzeżączkę, 1 sztuka

Szybka diagnostyka rzeżączki u kobiet i mężczyzn

Szybki test na rzeżączkę All Test– diagnostyka w warunkach domowych

Szybki test na rzeżączkę All Test to certyfikowany wyrób medyczny do diagnostyki in vitro przeznaczony do samokontroli. Preparat umożliwia swoiste i jakościowe wykrywanie obecności antygenów bakterii Neisseria gonorrhoeae w próbkach pobranych z wymazu z szyjki macicy u kobiet oraz wymazu z cewki moczowej u mężczyzn.

Rozwiązanie dla osób dorosłych potrzebujących dyskretnej, szybkiej i wiarygodnej wstępnej diagnostyki laboratoryjnej w komfortowych warunkach domowych.

Parametry techniczne wyrobu medycznego

Charakterystyka i mechanizm działania testu

Test kasetkowy opiera się na immunochromatograficznej metodzie jakościowej detekcji antygenów bakterii Neisseria gonorrhoeae (dwoinki rzeżączki). Kluczowe cechy i właściwości użytkowym wyrobu obejmują:

• Dedykowany do samokontroli: Umożliwia przeprowadzenie sprawnej i bezpiecznej wstępnej diagnostyki w warunkach domowych.
• Anatomiczne dopasowanie: Wyposażony w dedykowane, sterylne wymazówki zapewniające bezpieczne i bezbolesne pobranie materiału dostosowane do budowy anatomicznej kobiet oraz mężczyzn.
• Szybka i intuicyjna interpretacja: Czytelny wynik wizualny w postaci kolorowych linii w strefie testowej i kontrolnej widoczny już po 10 minutach.
• Bezpośrednia detekcja: Bezpośrednio wykrywa swoiste antygeny bakterii, co pozwala na identyfikację infekcji we wczesnym stadium.

Sposób użycia i przeprowadzenie badania

Przed przystąpieniem do procedury testowej należy dokładnie zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania.

1. Pobranie próbki: Pobierz wymaz z cewki moczowej (mężczyźni) lub z szyjki macicy (kobiety), używając odpowiedniej sterylnej wymazówki z zestawu.
2. Przygotowanie probówki: Umieść probówkę w dołączonym uchwycie, a następnie dodaj do niej odpowiednią ilość Buforu 1.
3. Ekstrakcja wstępna: Włóż wymazówkę z pobraną próbką do probówki. Obracaj nią dynamicznie ok. 15 razy, a następnie pozostaw wymazówkę w płynie na 2 minuty.
4. Dodanie neutralizatora: Dodaj odpowiednią ilość Buforu 2 do probówki. Obracaj wymazówką ponownie ok. 15 razy i pozostaw na 1 minutę.
5. Odsączenie próbki: Ściśnij mocno ścianki elastycznej probówki i powoli wyjmij wymazówkę, wyciskając z jej końcówki jak najwięcej płynu. Odrzuć wymazówkę.
6. Aplikacja: Nałóż na probówkę nakrętkę z zakraplaczem. Nanieś dokładnie 3 krople uzyskanego roztworu do studzienki testowej (S) na kasetce.
7. Odczyt: Wynik odczytaj po upływie 10 minut. Nie interpretuj wyniku po czasie dłuższym niż 20 minut.

Interpretacja wyników:

• Wynik Pozytywny (dodatni): Pojawiają się dwa kolorowe paski – jeden w strefie kontrolnej (C) oraz drugi w strefie testowej (T). Oznacza wykrycie antygenów rzeżączki.
• Wynik Negatywny (ujemny): Pojawia się tylko jeden kolorowy pasek w strefie kontrolnej (C). Brak paska w strefie testowej (T).
• Wynik Nieważny: Brak paska w strefie kontrolnej (C). Badanie należy powtórzyć z użyciem nowego testu i nowej próbki.

Skład zestawu diagnostycznego

W opakowaniu wyrobu medycznego znajdują się następujące elementy i odczynniki niezbędne do prawidłowego przeprowadzenia badania:

• 1x Test kasetkowy (w szczelnym woreczku foliowym)
• 1x Bufor 1 (odczynnik ekstrakcyjny)
• 1x Bufor 2 (odczynnik neutralizujący)
• 1x Sterylna wymazówka przystosowana do wymazu z szyjki macicy (dla kobiet)
• 1x Sterylna wymazówka przystosowana do wymazu z cewki moczowej (dla mężczyzn)
• 1x Probówka ekstrakcyjna z zakraplaczem oraz uchwyt na probówkę
• 1x Instrukcja obsługi w języku polskim

• Przechowywać w temperaturze od 2°C do 30°C w suchym miejscu.
• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych, wilgocią oraz zamrożeniem.
• Produkt jednorazowego użytku – po wykonaniu badania wszystkie elementy należy zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.

• To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą
• Produkt przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro do samokontroli przez osoby dorosłe.
• Próbkę materiału biologicznego należy pobrać ściśle według wskazówek zawartych w instrukcji obsługi.
• Nie stosować wyrobu po upływie terminu ważności umieszczonego na opakowaniu ani w przypadku, gdy foliowe opakowanie kasetki jest uszkodzone.
• Uzyskany dodatni wynik testu ma charakter wstępny i wymaga niezwłocznej konsultacji lekarskiej (dermatologa/wenerologa lub ginekologa) w celu potwierdzenia oraz wdrożenia odpowiedniego leczenia.